厲害了！我院已有四個抗肝病新藥走向市場
發(fā)布時間：2021-02-16 作者： 來源于： 點(diǎn)擊數(shù)量：4513
“今天又是兩瓶！”連著10多天治療下來，章鈞（化名）已經(jīng)對用藥有了大致了解，看見護(hù)士一早拎著兩瓶液體過來，他伸出手做好扎針的準(zhǔn)備。
章鈞從外地來到浙江，在一家皮革廠打工，生產(chǎn)過程中會接觸一種叫二甲基甲酰胺的有毒工業(yè)洗劑，會通過呼吸道、消化道以及皮膚接觸毒害人體，因此工作時的防護(hù)非常要緊?？伤麉s在這方面大意了，僅半個月時間，就發(fā)生了中毒性肝炎致肝衰竭，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院緊急轉(zhuǎn)送至杭州市西溪醫(yī)院救治。
在重癥肝病科，傅曉晴主任給他用上了人工肝，同時每天都得輸兩瓶液體，一瓶叫乙酰半胱氨酸，是用來解毒、抗氧化、改善微循環(huán)、促進(jìn)肝臟排毒修復(fù)的，另一瓶叫甘草酸單銨，是用來護(hù)肝、穩(wěn)定細(xì)胞膜、抑制炎癥反應(yīng)的。對于章鈞來說，這些就是把他一步步從“鬼門關(guān)”拉回來的關(guān)鍵所在。
而更令人意想不到的是，救了章鈞及無數(shù)肝病患者的乙酰半胱氨酸和甘草酸，就出自我院的藥物研發(fā)團(tuán)隊。這家小小的市級醫(yī)院，不光在肝病的診治方面精益求精，而且在肝病藥物研發(fā)方面孜孜不倦，到目前為止已成功研發(fā)出了4款治療肝病的國家新藥，擁有全國醫(yī)療系統(tǒng)唯一的靜脈用藥自制制劑中心。
在20世紀(jì)七八十年代，包括肝炎在內(nèi)的各種傳染病“群魔亂舞”，但隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和疫苗的普及,不少傳染病已銷聲匿跡，但肝炎卻越來越突顯其危害性。中國是個肝病大國，據(jù)權(quán)威統(tǒng)計，如今已有近5億人深受慢性肝病的困擾。
而與肝病的大流行差不多的時間，我院的肝病藥物研究起步了。1973年，杭州市西溪醫(yī)院制劑室（杭州市肝病藥物研究所）始建，以吳錫銘主任藥師為代表的研究人員潛心鉆研、查閱大量文獻(xiàn)資料，經(jīng)過一次又一次的實驗和努力后，終于有了重大突破。
1985年，市西溪醫(yī)院率先研發(fā)出國內(nèi)第一代甘草酸制劑——復(fù)方甘草酸單銨注射液，具有顯著的抗炎、降酶作用，獲得新藥證書后經(jīng)轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)在全國推廣使用，給廣大的肝炎患者帶來希望，也為我國肝炎臨床治療藥物的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
而吳錫銘研究團(tuán)隊對甘草酸制劑的深入研究并未停歇。1994年，成功研制出第二代甘草酸制劑—復(fù)方甘草酸二銨注射液，并獲得國家新藥證書。2005年，又?jǐn)y手正大天晴企業(yè)一起成功研發(fā)出第三代甘草酸制劑—異甘草酸鎂，獲得國家I類新藥證書后成功上市，同時獲得國家授權(quán)專利13項。
同時，針對當(dāng)時臨床上重癥肝炎患者越來越多、死亡率極高的情況，吳錫銘也帶領(lǐng)科研團(tuán)隊攻克了難關(guān)，2005年，成功開發(fā)了國家四類新藥—乙酰半胱氨酸注射液，用于重癥肝炎患者的治療。
至此，市西溪醫(yī)院的肝病藥物研究團(tuán)隊已經(jīng)有四個抗肝病新藥走向市場，解救了無數(shù)肝病患者于水火，產(chǎn)生了極大的社會效益。
“有了前輩們幾十年的突破與積累，我們現(xiàn)在是站在巨人的肩膀上。傳承他們睿智、務(wù)實、不懈創(chuàng)新的作風(fēng)，我們繼續(xù)結(jié)合醫(yī)院在肝病領(lǐng)域的優(yōu)勢，正在努力研制新的療效明確、價格低廉的肝病治療藥物，服務(wù)于廣大肝病患者?！笔形飨t(yī)院制劑室主任莊讓笑說。
肝炎—肝硬化—肝癌，是臨床中常見的肝病進(jìn)展“三部曲”。因為不少患者在肝炎時沒堅持規(guī)范治療，等到發(fā)現(xiàn)時已到了難以逆轉(zhuǎn)的肝硬化甚至肝癌。目前，臨床上針對肝硬化的有效藥物很少，費(fèi)用也相對較高，以致臨床醫(yī)生們也常常束手無策。
而市西溪醫(yī)院的肝病藥物研究團(tuán)隊，多年前就開始著手肝硬化治療藥物的研究，并發(fā)現(xiàn)了一些有苗頭的化合物，有望解決早期肝硬化和纖維化問題。莊讓笑表示，目前研發(fā)處于臨床前研究階段，已獲得了大量的研究數(shù)據(jù)。若能研發(fā)成功，可以幫助更多肝病患者控制病情進(jìn)展，減緩肝纖維化和肝硬化的發(fā)生，最終減少和控制肝癌的發(fā)生。
醫(yī)院制劑是新藥的搖籃。杭州市西溪醫(yī)院肝病藥物的研發(fā)走在全國前列，因此吸引了上海藥物研究所、國家新藥篩選中心等權(quán)威機(jī)構(gòu)來合作，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手之后，未來定能讓更多的肝病患者受益。
