杭州市西溪醫(yī)院中藥制劑委托配制檢驗項目的招標公告
發(fā)布時間：2021-11-15 作者： 來源于： 點擊數(shù)量：2213
項目概況
本次招標擬選擇1家服務單位按照我院提供的處方及工藝規(guī)程對我院三個中藥制劑進行配制，同時按照相應的質量標準進行檢驗并進行每個品種三批樣品的穩(wěn)定性考察，檢驗完成后運送至醫(yī)院指定倉庫。
一、項目名稱：三個醫(yī)院中藥制劑的委托配制和檢驗項目
二、采購方式：公開招標
三、投標人資質要求
1、投標人必須在中華人民共和國境內注冊，具有國內獨立法人資格、獨立承擔民事責任。
2、有行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、法人證明及組織機構代碼證且證件年檢合格。
3、具有履行本項目所必需的專業(yè)技術能力和實驗室設備等條件，熟悉相關業(yè)務領域流程。
4、具有開展中藥合劑或口服液生產(chǎn)、檢驗的經(jīng)驗與資質，配備所需的生產(chǎn)、檢驗設備、技術人員及生產(chǎn)場所（提供證明材料）。
5、不接受聯(lián)合投標。
四、投標須知
1、投標人需按照我方提供的產(chǎn)品工藝、質量標準等批準文件對我院三個中藥制劑進行配制、檢驗。
2、投標人需在收到我方生產(chǎn)計劃后30日內完成生產(chǎn)、檢驗和運送。
3、投標人需嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）和《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》要求控制生產(chǎn)全過程，并提供真實有效的生產(chǎn)批記錄和檢驗原始記錄及報告（中間產(chǎn)品及成品）。
4、投標人提供生產(chǎn)所需的所有物料（包括原輔料、包裝材料、標簽、說明書等），并按照相關法定標準對每批物料進行檢驗，并提供檢驗報告和原始記錄，并按規(guī)定保存所有配制文件和記錄。
5、投標人還應提供必要的研發(fā)、生產(chǎn)檢驗技術服務，協(xié)助我方完成相關制劑的申報等。
6、投標人應接受我方不定期的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
7、根據(jù)《浙江省醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法》，在我院向藥監(jiān)部門備案后，投標人應接受各級藥監(jiān)部門的檢查，在檢查驗收合格后方可簽訂委托配制合同。
五、項目預算：45萬元,具體以實際產(chǎn)生的費用計。
六、報價方式：以單價報價，報價應包含配制、檢驗和運輸?shù)人匈M用。
七、評標辦法：綜合評分法
八、投標時間：
請具備法定資質且有意向承接本項目的單位，在2021年12月6日下午16:00前將報價及相關資質文件密封，交到杭州市杭州市西溪醫(yī)院1號樓D層臨床藥師辦公室，逾期送達，不予接收。
九、開標時間：
開標時間另行通知。
十、聯(lián)系方式：
（1）同級采購監(jiān)管管理部門：杭州市西溪醫(yī)院紀檢監(jiān)察室
地址：西湖區(qū)留下鎮(zhèn)橫埠街2號3號樓4樓
聯(lián)系電話：86481668
（2）采購部門：杭州市西溪醫(yī)院藥劑科
地址：杭州市西湖區(qū)留下鎮(zhèn)橫埠街2號
聯(lián)系人：童芬美
聯(lián)系電話：86481690
